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发表时间:2005-4-16 00:01

保 障 生 命 健 康 权 是 国 家 的 第 一 责 任



zgf-456 发表在 法网拾零 华声论坛 http://bbs.voc.com.cn/forum-104-1.html


保 障 生 命 健 康 权 是 国 家 的 第 一 责 任

医 疗 法 ( 草 案 )

第一章 总则

第一条 国家对全体民众的身心健康负全责。医疗是一个特种行业,国家必须统一管理,合理调拨使用,保证医药质量,确保民众的用药安全,以保障全体民众的身心健康,制定本法。

第二章 药品管理

第二条 药品是一种特殊商品,不仅它的质量和疗效一般民众很难知晓,而且还有可能威胁着民众的身心健康乃至生命,为了遏制乱发广告,乱涨价、乱用药、误导用药,降低了医药成本,杜绝了医药腐败,净化了医药环境,保证药品质量,保障民众用药安全,维护民众身体健康,国家必须统一管理,合理调拨使用。

第一节 药材站

第三条 在卫生部的领导下,建立国家级药材站——中华药材总站,在地级市建立市药材站,中华药材总站,是行政单位,直接管理各市药材站,各市药材站平等、互助互调。
第四条 各市药材站是国有事业单位,非赢利服务单位。
第五条 各市药材站的工作人员的工资待遇与同级政府的公务员相同
第六条 各市药材站的仓库、场地 、办公设备、办公场所都是国有。
第七条 各市药材站除有足够的适合存放各种药品的仓库、场地、办公设备、办公场所外,还必须有懂药品管理的专业人员。
第八条 市药材站除对本地区日常药品的存放、管理,还要保管国家规定的储备药品,应付天灾人祸。
第九条 中华药材总站必须建立《中华药材》绝密网站(内部公开)所有药品都必须登记在《中华药材》绝密网站上,种类、名称(别名)、数量、存放地、产地、厂商、出厂日期、有效期、批号、包装、规格等都要一目了然。
第十条 药品(食品添加剂)由厂家负责送达安置到药材站指定的位置,中草药由出售者负责安置到药材站指定的位置(不合格拒收)。
第十一条 医院进购药品,由医院直接到药材站取或发运。
第十二条 药厂持药材站开具的调拨单到购药医院结算;中草药(食品添加剂)的出售者直接从药材站结算。
第十三条 国家对药品的质量负责,一旦出现质量问题,由当地政府承担损失。
第十四条 不管是检质的责任还是保管不当的责任,直接责任人、组长、主管副站长、站长一并被开除,中华药材总站督促当地政府落实。
第十五条 所有药品都不能发布医药广告。只有老老实实地勤勤恳恳地为老百姓制造好药和研制新药,逐步得到老百姓的认可。
第十六条 所有药品(食品添加剂)必须经过药品研究所的验收,才能进入药材站(中草药除外)。
第十七条 从药材站付出的药品(食品添加剂),必须经过药品研究所的检测,才能进入医院(食品厂)。
第十八条 医院的药品必须经过医生开具的处方,才能卖给患者。
第十九条 药品仓库必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防潮、防虫、防鼠等措施。
第二十条 药材站必须详细记录药品、食品添加剂的出入:记录单位、种类、名称(别名)、数量、产地、厂商、出厂日期、有效期、批号、包装、规格、购药单位等都要详细记录成册,决不能遗漏,并在《中华药材》绝密网站上发布。遗漏一页的工作人员将被开除,中华药材总站督促药材站领导落实。
第二十一条 中华药品研究总所对已经批准生产的药品,应当定期组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当撤销其批准文号。
已被撤销批准文号的药品,不得继续生产、销售、使用;已经生产的,由当地卫生行政部门监督销毁、处理。
第二十二条 想进口的药品,进口单位必须提供该药品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产的证明文件,必须经中华药品研究总所授权(通过抽签的方法)的5个药品研究所检验;检验合格的,方可签订进口合同。
第二十三条 进口、出口的药品、中药材、中成药,必须经药品研究所检测合格后,由中华药材总站的批准。
第二十四条 进口、出口麻醉药品和中华药材总站规定范围内的精神药品,必须经药品研究所检测合格后,由中华药材总站的批准。
第二十五条 新发现或从国外引种的药材,经市药材站审核批准后,方可种植。收获后,经市药品研究所检验后,有药用价值的,可以推广种植。

第二节 药品研究所

第二十六条 在卫生部的领导下,建立国家级药品研究所——中华药品研究总所,在地级市建立市药品研究所,中华药品研究总所是行政单位,统一管理各市药品研究所,各市药品研究所市平等、互助互调。
第二十七条 各市药品研究所是国有事业单位,非赢利服务单位。
第二十八条 各市药品研究所的工作人员的工资待遇与同级政府的公务员相同
第二十九条 各市药品研究所的仓库、实验设备、试剂、办公设备、办公场所都是国有。
第三十条 各市药品研究所除必须有足够的适合存放各种试剂的仓库、实验设备、试剂、办公设备、办公场所外,还必须有懂药品研究的专业人员。
第三十一条 各市药品研究所负责本地区药厂的药品的验收、药材站出库的药品的检测、出现不良反应药品的检测、新药的检测和中华药品研究总所指派的其它检测。
第三十二条 各市药品研究所不能作出虚假的验收和检测,否则,负刑事责任,判处15年徒刑或无期徒刑。
第三十三条 各市药品研究所在完成日常的药品检验的同时,可以研制新药,并可以获得奖励。
第三十四条 市药品研究所有权按照规定对辖区内的药品生产企业、医疗单位的药品质量进行监督、检查、抽验,必要时可以按照规定抽取样品和索取有关资料,有关单位不得拒绝和隐瞒。
市药品研究所对药品生产企业和科研单位提供的技术资料,负责保密。

第三节 药品研制

第三十五条 药品研究所、医院、药厂、医人都可以研制新药,并可以获得奖励。
研制成功后,报请中华药品研究总所批复,报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品。由中华药品研究总所指派(通过抽签的方法)5个药品研究所检测(研制单位除外),通过药理、毒性实验,作出检验报告交中华药品研究总所,经过充分论证后,作出决定。没批准的,再研究;批准的,指定(通过抽签的方法)5家医院临床试验。疗效好且稳定的,指定药厂组织批量生产;疗效不好的,再研究。
第三十六条 国家批准的新药由中华药品研究总所指定药厂组织批量生产,指定原则:(1)是药厂研制的新药由该药厂生产;(2)是研究所、医院、医人研制的新药遵循距研制地由近到远的原则(同一行政区域的优先),指定有能力的药厂组织批量生产,以便研制单位和药厂联系。
第三十七条 从第一批新药出厂之日起,两年内新药销售总额的确10%作为研制单位(人)的奖励,药材站统计,国家财政给付,月结。

第三节 药品生产

第三十八条 生产新药,必须经中华药品研究总所批准,并发给批准文号(生产中药饮片除外)。
生产已有国家标准的药品,必须经中华药材总站同意后审核批准,并发给批准文号,才能组织生产。
第三十九条 开办药品生产企业必须具备以下条件:
一 具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人。
中药饮片加工企业必须有药师或者助理工程师以上技术人员,配备熟悉药性并经市药品研究所审查登记的药工人员。
二、具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境。
三、具有能对所生产药品进行质量检验的专业人员以及必要的仪器设备。
第四十条 药品必须按照工艺规程进行生产,生产必须完整准确记录生产过程。
中药饮片的炮制,必须符合《中华人民共和国药典》或者市药品研究所制定的《炮制规范》的规定。
第四十一条 生产药品所需的原料、辅料以及直接接触药品的容器和包装材料,必须符合药用要求。
第四十二条 生产药品所需的原料、辅料必须从国家药材站购入。
第四十三条 药品出厂前必须经过药品研究所的质量检验;不符合标准的,不得出厂。
第四十四条 新药出厂前,由药材站、物价局共同制定价格,新药研制奖金在考虑之列。
第四十五条 药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。规定有效期的药品,必须在包装上注明有效期。
发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单
位,并附有质量合格的标志。
第四十六条 药品包装必须按照规定贴有标签并附有说明书。
标签或者说明书上必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批
号、主要成份、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。
麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品和外用药品的标签,必须印有规
定的标志。
第四十七条 国家对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品,由中华药品研究总所指定的单位生产按照规定供应。

第三章 医院

第四十八条 为了遏制乱发广告,乱涨价、乱就医、误导就医,杜绝了医疗腐败,净化医疗环境,维护民众身体健康,国家必须统一管理。

第一节 医院协会

第四十九条 在卫生部的领导下,建立国家级医院协会——中华医院协总会,在地级市建立市医院协会,中华医院协会是行政单位,直接管理各市医院协会,各市医院协会市平等、互助互调。
第五十条 医院协会都是国有事业单位,非赢利服务单位。
第五十一条 医院协会的工作人员的工资待遇与同级政府的公务员相同
第五十二条 医院协会的仓库、办公设备、办公场所都是国有。
第五十三条 医院协会除必须有仓库、办公设备、办公场所外,还必须有懂医疗医药的专业人员。
第五十四条 中华医院协总会必须建立《中华医院》公开网站,所有医院的信息都发布在网站上。每个医院的特长、级别、医疗设备的数量和功能、医师级别和数量、地址都要一目了然。
第五十五条 中华医院协会必须发行《中华医院》刊物,及时发布各医院发展变化的信息,供广大民众选择医院就诊。
第五十六条 各市医院协会根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况,制定本行政区域医疗机构设置规划。
第五十七条 各市医院协会对医疗机构的医疗设备、医疗程序、医疗事故、服务质量全方面监管,负责组织对医疗机构的评审。由专家组成的评审委员会按照医疗机构评审办法和评审标准,对医疗机构的执业活动、医疗服务质量等进行综合评价。
第五十八条 各市医院协会负责组织本行政区域医疗机构评审委员会,评审委员会由医院管理、医学教育、医疗、医技、护理和财务等有关专家组成。评审委员会成员由各市医院协会聘任。
第五十九条 各市医院协会对医院添置医疗设备向当地政府提出建议,当地政府必须在提出之日起60日内落实,否则,有权在当地党报公布;在电视台电台通报。
第六十条 各市医院协会对医疗机构违反医疗程序、造成医疗事故、不合格的服务质量提出处理建议,当地政府必须在提出之日起60日内落实,否则,有权在当地党报公布;在电视台电台通报。

第二节 医院

第六十一条 在中华医院协会领导下,建立省、市、县综合医院、中西医结合医院、妇婴医院、精神病医院、传染病医院,乡镇建立乡镇医院,村设立诊所。不建立中医院、专科医院和民族医院。专科医院应包含在综合医院;中医院和民族医院应包含在中西医结合医院,中西医结合医院应设立中医科和民族科(逐步规范)。
第六十二条 我们应该充分利用现有医疗机构:综合医院、中西医结合医院、传染病医院、妇婴医院、精神病医院、中医院、民族医院 、康复中心、门诊部、诊所。
第六十三条 医院的所有设施都是国有,医疗设备有中华医院协会统一管理配置,本着就高不就低的原则配置医疗设备。
第六十四条 任何医疗机构不得发布医疗广告。只有老老实实地勤勤恳恳地为老百姓看病,逐步得到老百姓的认可。
第六十五条 医院的医生和卫生技术人员的工资、补助、退休金由当地政府拨付。
第六十六条 医疗设备有医院和市医院协会共同验收,厂家负责培训人员、安装设备。
第六十七条 医院从药材站购进的所有药品可以在原价的基础上加价30%卖给患者;康复中心、门诊部、诊所可以在任何医院进药(一般就近),决不能加价卖给患者。
第六十八条 综合医院、中西医结合医院、传染病医院、妇婴医院、精神病医院、中医院、民族医院 、康复中心、门诊部、诊所救治所有来就医的患者。
第六十九条 综合医院、中西医结合医院、传染病医院、妇婴医院、精神病医院、中医院、民族医院 、康复中心、门诊部、诊所只对急诊运输费、挂号费、检查费、手术费、处置费、卫生费、出诊费有支配权;药费直接交当地政府财政。
第七十条 取得医师资格证的医务人员才能从事医疗活动;取得卫生技术人员资格证的人员才能从事医疗卫生技术工作。
第七十一条 取得药学技术人员资格证的人员才能从事药剂技术工作。
第七十二条 医疗单位配制制剂必须具有能够保证制剂质量的设施、检验仪器和卫生条件。
第七十三条 医疗单位配制的制剂,必须根据临床需要并按照规定进行质量检验;合格的,凭医生处方使用。
第七十四条 医疗单位配制的制剂,不得在市场销售。
第七十五条 医疗单位购进药品,必须执行质量验收制度。
第七十六条 医生发现药品中毒事故或不良反应,应如实记录在《病历本》和《行医本》,必须及时市药品研究所报告,否则,一旦查出,定为亵渎生命罪,判处15年徒刑。
第七十七条 医疗机构应当加强对医务人员的医德教育。
第三条 医疗机构以救死扶伤、防病治病、为公民的健康服务为宗旨。
  第七十八条 医疗机构执业,必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。
  第七十九条 发生重大灾害、事故、疾病流行或者发生战争时,医疗机构及其卫生技术人员必须服从市医院协会的调遣。
  第八十条 医疗机构必须承担相应的预防保健、防疫工作,承担市医院协会委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。
第八十一条 医疗机构工作人员上岗工作,必须佩带载有本人姓名、照片、职务或者职称的标牌。
  第八十二条 医疗机构对危重病人应当立即抢救,不得拖延、懈怠。一旦查出,定为亵渎生命罪,判处15年徒刑乃至无期徒刑。
第八十三条 限于设备或者技术条件不能诊治的,医生必须及时告知患者及家属转诊。对因限于设备或者技术条件不能诊治造成的后果由患者及家属承担。设备或者技术条件能不能诊治由市医院协会确认。
第八十四条 救治完毕后,医疗机构应及时督促患者及家属给付医疗费、医药费,不能给付医疗费、医药费的患者及家属必须在结算单上签字确认。在2日内没有给付的,可求助于管辖患者的公安派出所督促患者及家属给付医疗费、医药费。医疗机构用特快专递把结算单复印件和将要发生的费用报告,一并邮寄给管辖患者的公安派出所。
公安派出所收到邮件后,有权告知患者及家属:(1)给付医疗费、医药费:(2)如果在出院以前不能完全给付医疗费、医药费,有权把患者的家属中主要成员一名请到“反省院”反省,直到完全给付医疗费、医药费为止。(按《破解“执行难”》执行)
第八十五条 患者的家属中主要成员一名到“反省院”反省之日起,一年后的第一个月内,国家财政支付其费用。
第八十六条 住院部的出入口,必须有2人24小时值班,对进入医院的所有人员凭身份证逐个登记成册,本人签字确认,发一张出门卡。没有出门卡的,不能离开,必要时,可拨打110求助。患者凭医院开具的出院结算单出院,没有出院结算单的,不能离开。不能给付医疗费、医药费的,可报告110,由110公安干警把患者的家属中主要成员一名请到“反省院”反省,直到完全给付医疗费、医药费为止(按《破解“执行难”》执行)。110公安干警必须在登记册签字确认。
没有给付医疗费、医药费从医院逃走的,由管辖患者的公安派出所或刑警队把患者的家属中主要成员一名请到“反省院”反省,直到完全给付医疗费、医药费为止(按《破解“执行难”》执行)。
第八十七条 因值班人员的失职造成的不良后果一次的,值班人员被开除;科长、副院长、院长都被扣一分,扣满20分的,被免职。中华医院协会督促当地政府落实执行。失职的值班人员承担民事赔偿责任。
第八十八条 未经医生(士)亲自诊查病人,医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件;未经医生(士)、助产人员亲自接产,医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。
  第八十九条 医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时,必须征得患者同意,并应当取得其家属或者关系人同意并签字;无法取得患者意见时,应当取得家属或者关系人同意并签字;无法取得患者意见又无家属或者关系人在场,经治医生应当提出医疗处置方案,在取得医疗机构负责人的批准后实施。
  第九十条 医疗机构必须按照市医院协会和物价部门的有关规定收取医疗费用,详列细项,并出具收据。

第三节 医疗程序

第九十一条 每个人一出生就有获得《病历本》的权利,在所在村、居委会和出生医院都能获得《病历本》,100元/本,注明准确详细地址和身份证号。
第九十二条《病历本》由中华医院协会统一印制。
第九十三条 每个人都有保管《病历本》的义务,不能丢失或缺页,丢失补办,200元/本;缺页,20元/页。就医医院办理,罚款由就医医院处理。
第九十四条 本人拿此《病历本》可以到任何医疗机构就医。
第九十五条 患者就医必须携带《病历本》和身份证。
第九十六条《病历本》详细记录在什么医院就诊、行医医生、什么病因、什么症状、做过什么检查、结果如何、做过什么手术、手术过程的情况和结果、用药时间、最后结果、记录结果的医生;药品的品名(别名)、产地、厂家、批号、生产日期、有效期、规格、剂量等。医生必须正楷工整书写处方和病历,患者签字确认。  
  第九十七条 患者用完药之日起10日内,有义务向任何有资质的医生汇报用药结果,记录结果医生根据患者讲述和自己的观察,记录结果医生必须正楷工整书写医疗结果,患者签字确认。否则,罚款100元,下次就医医院办理,罚款由就医医院处理。
  第九十八条 每次病历由记录结果医生的医院发布在《中华医院》公开网站上,公布患者、记录结果的医生、在什么医院就诊、行医医生、什么病因、什么症状、做过什么检查、结果如何、做过什么手术、手术过程的情况和结果、用药时间、最后结果;药品的品名(别名)、产地、厂家、批号、生产日期、有效期、规格、剂量等。康复中心、门诊部、诊所收治的患者的病历由就近的医院负责发布。
每次用药过程就是一次宝贵的人体实验,为自己和别人以后就医提供了可靠的科学依据,对自己和别人以后就医有警示和借鉴作用;我们的所有病历是巨大的无形的医疗资源宝库,为新药的研制提供了可靠的科学依据。为了更好地防病治病,为了大家,也为了自己,共同积累这无形的医疗资源宝库吧!
  第九十九条 每个患者必须持《病历本》就医,否则,医生有权拒绝收治(急诊和外伤除外);急诊和外伤救治完成后及时补办,不及时补办的可以拒绝继续收治。 
  第一百条 每个医生行医都必须有《行医本》,《行医本》详细记录患者、在什么医院就诊、行医医生、什么病因、什么症状、做过什么检查、结果如何、做过什么手术、手术过程的情况和结果、用药时间、最后结果、记录结果医生;药品的品名(别名)、产地、厂家、批号、生产日期、有效期、规格、剂量等。医生必须正楷工整书写处方和病历。患者签字确认。  
第一百零一条《行医本》由医生本人保管,不能丢失或缺页。丢失,罚款100元/本;缺页,罚款20元/页。用完一本后,交医院保管,换一本新《行医本》。罚款本医院收取处理。
  第一百零二条 医生对医疗事故负刑事责任,当地政府承担赔偿责任。
  医生违反操作规程用错药、超过常用量的30%、使用伪劣医疗器械的,定为亵渎生命罪,判处15年徒刑乃至无期徒刑;医生违反操作规程,手术过程中,把伪劣医疗器械植入患者体内的、器械和杂物遗留在患者体内的,定为亵渎生命罪,判处15年徒刑乃至无期徒刑;误将好器官切除的,定为亵渎罪,判处死刑,剥夺政治权利终身。

张国福
2005年4月15日

  
  
  
  
  
  
  

隐身或者不在线

回复时间:2005-4-16 12:12
补充:补充规定19条、23条、24条、25条、73条、74条,其他条款顺延。  
  
  第十九条 家庭只储存一些应急药,必须经过医生开具的处方购买。如速效救心丸、紫药水、红药水、云南白药、烧烫伤药、盐水、酒精、双氧水、胶布、棉球、绷带等。
第二十三条 药材站的过期药必须定期销毁处理,国家财政承担费用。
第二十四条 医院必须在药品过期前30天返回药材站,药材站应尽量协调在有效期内使用完,剩余的过期药必须定期销毁处理,国家财政承担费用。
第二十五条 在医疗机构和患者手中的过期药必须定期自行销毁处理,并承担费用。医疗机构决不能再销售、使用过期药,一旦查出、发现,单位被罚款1万元,罚款由市医院协会收取、处理。
第七十三条 医院必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防潮、防虫、防鼠等措施。
第七十四条 医院必须详细记录药品的出入:记录单位、种类、名称(别名)、数量、产地、厂商、出厂日期、有效期、批号、包装、规格、购药单位等都要详细记录成册,决不能遗漏,并在《中华药材》绝密网站上发布。遗漏一页的工作人员将被开除,中华医院协总会督促药材站领导落实。

  
  
  
  

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